灌装生产线：无菌灌装生产线
日期: 2021-12-14 17:57:17
无菌灌装生产线的工艺布局
BFS无菌灌装生产线的工艺布局既要符合无菌工艺的要求，又要充分考虑到BFS无菌生产线的特殊性。
按无菌工艺要求，在总更后段应设淋浴间。因灌装区是C级洁净环境，按A/B级洁净环境管理（人员着装应当符合A/B级洁净区的式样），灌装区和配制区应有各自独立的人流通道。生产抗生素/激素类的产品，配制间应设计独立的退出通道，以防止物料粉尘对洁净更衣间造成交叉污染；配制区应设独立的过滤器清洗和检测间，以便除菌过滤结束后，能立即对过滤器进行完整性检测。
物流通道的缓冲间应增设灭菌紫外灯，以减少包装物携带的微生物对配制区造成的污染。物料称量应在有A级层流保护的负压称量间内进行，使暴露的物料始终处在A级层流的保护下，同时保护操作者和环境不受物料的污染和交叉污染。称量间的层流应设计成室内取风自循环过滤的气流方式，以免影响相邻房间的压差。
